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防治泌尿系结石的中药新药临床前研究


行业类别:医药生物技术与产品
所处阶段:规模化生产阶段
持有单位:华中科技大学
转让方式:技术转让,技术许可,
转让价格:面议

成果信息

泽泻[Alisma orientalis (Sam.) Juzep.]为泽泻科植物,药用其块茎。性寒、味甘。归肾、膀胱经,具有利水、渗湿、泄热的功效。泽泻可与多种中草药配伍组成多种方剂,如金龙排石汤、猪苓汤等,可用于尿石症的治疗。在泽泻的临床应用中发现其对泌尿系结石有较好的治疗作用,进一步的临床观察和前期的初步药理实验证明其具有抑制尿草酸钙结石形成的作用,并初步确定了乙酸乙酯部位为其治疗泌尿系结石的有效部位。本项目旨在按照国家中药五类新药审评要求,进行有效部位制备工艺、主要药效学、质量标准等临床前研究,为进一步产品开发奠定基础。 目前已完成的研究内容为: (1) 药学研究:建立了泽泻有效部位中总三萜的含量测定方法;建立了有效部位中标示成分23-乙酰泽泻醇B的HPLC-ELSD含量测定方法;建立了有效部位的提取纯化工艺;建立了有效部位的质量标准; (2) 药理学研究:应用种晶技术探讨了总三萜有效部位在体外对草酸钙结晶形成的影响;进行了有效部位的主要药效学研究,结果证明泽泻水煎剂能有效减少草酸钙晶体的生长,从而抑制肾、输尿管结石形成,并通过利尿作用促进排石。)

背景介绍

泌尿系结石是泌尿系统晶体物质和有机物异常积聚形成的产物,是一种世界范围的常见病、多发病,其发病率真呈现上升趋势。根据结石所在部位的不同可分为:肾结石、输尿管结石、膀胱结石及尿道结石等。虽然体外振波碎石技术在临床上已有广泛应用,使尿结石患者在治疗方法上有更多的选择,但消除残余结石和防止结石复发,仍是临床治疗泌尿结石所面临的两大难题。)

应用前景

本项目研究主要应用于医药临床使用,市场应用发展前景十分广阔。)