成果信息

2010年3月23日，勃林格殷格翰制药公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准米拉帕缓释制剂(普拉克索)用于治疗特发性帕金森病(PD)的症状和体征。该药为口服缓释片剂，每日服用1次，早期或晚期PD患者均适用。先前获准的米拉帕(普拉克索)为速释型，每日服用3次。 FDA批准米拉帕缓释制剂用于治疗晚期PD患者是依据一项随机、双盲、安慰剂对照、3个平行组临床研究的疗效数据。该临床试验共纳入517例晚期PD患者，分别接受不同剂量的米拉帕缓释片或米拉帕治疗，或者安慰剂处置。 研究结果表明，晚期PD患者接受米拉帕缓释片治疗后，症状相对于安慰剂对照组有较大缓解。另外，与安慰剂对照组相比，米拉帕缓释片治疗组患者与米拉帕片剂治疗组患者均有收益且两治疗组的收益相近。米拉帕缓释片治疗组患者症状复发时间亦较对照组显著缩短。 )

背景介绍

中国已经进入老年化社会，随着老年人口的不断增长，对中老年疾病的防治成为社会性的课题。开发高效、安全、低毒副作用的抗帕金森药物既符合庞大的市场需求，也是社会的需要。)

应用前景

从目前一些国内外资料来看，该产品是未来最有潜力成为畅销产品的的约30种药品之一。预计到2012年，该产品的年销售额将达到9亿美元。能够达到这样的计划，主要因为临床试验的结果表明，该产品在治疗帕金森症方面具有与其它类似药物不同的优点与特点。国外临床研究结果显示：普拉克索较溴隐亭起效快、持久，在改善晚期PD的功能障碍上优于溴隐亭。在总体疗效评估中显示出普拉克索较溴隐亭有显著改善。因此，该药从适应症及临床效果分析，非常具备开发研究的价值，一旦在国内上市，将产生显著的社会效益和经济效益。)