成果信息
氟康唑干混悬剂主要是仿制美国Pfizer公司已经上市的DIFLUCAN® Fluconazole for Oral Suspension,该品种获美国FDA批准,该品种的剂型为混悬剂,规格为:10mg/ml、40mg/ml,商品名:DIFLUCAN。主要用于: (1)阴道念珠菌病(由假丝酵母菌引起的阴道酵母菌感染) (2)口腔和食道念珠菌病,在开放的少量患者比较研究中,大扶康治疗假丝酵母菌引起的尿道感染、腹膜炎和假丝酵母菌引起的全身感染,包括:念珠菌血症、扩散念珠菌病和肺炎。 (3)隐球菌脑膜炎,在给有隐球菌脑膜炎的染艾滋病患者使用氟康唑前,请先看临床研究部分,在未被感染HIV患者中,氟康唑和两性霉素B比较研究没有被预防,氟康唑被证实可以减少因骨髓移植患者念珠菌病的影响,该患者接受细胞毒素的化学疗法或放射线治疗。 )
背景介绍
伏立康唑干混悬剂,本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。)
应用前景
该项目可广泛应用于制药领域。本项目获得生产批件后,年销售额可达1-2亿元人民币,经济效益显著。)