成果信息

研究团队在国家十一五科技支撑计划项目“中药提取物标准化”与省科技重大专项即长期从事植物提取物工艺和标准即结合中药材的种植、采收与产地初加工提出了“二个标准三个规程”的植物提取物标准化生产体系。药材标准：在满足中国药典的标准基础之上，对来源药材标示成分提出更高的要求；提取物标准：制定定性定量要求和有害物质限量要求等标准要求；原料SOP：制定满足药材标准的种植规范和采收及产地初加工的技术规程；提取工艺SOP：满足提取物标准的基础上相对稳定的提取工艺，其工艺技术根据标准要求使用的逆流提取、超临界提取、大孔树脂分离等；检验SOP：为保障质量标准控制技术制定的操作规程，包括前处理、分析方法、计算等，只有满足“二个标准三个规程”的提取物才被认为是标准化的。)

背景介绍

植物提取物实际上已作为保健产品，甚至是部分中药产品的原料，其质量的批间均一保证将相对不稳定的中药材通过标准化提取制成相对稳定的成品。)

应用前景

该技术制定原药材与提取物产品二端的标准和中药材种植采收初加工、提取工艺、检验三个过程的操作规程，从而保障了提取物作为原料的产品来源及质量可溯源。)