成果信息

本项目以现有的抗肿瘤药物表阿霉素为原料药，以体内可降解材料为载体，采用微囊化技术和植入型控释技术双重药物控释工艺；其研究开发出一种符合国家二类新药申报要求的新型植入型表阿霉素控缓释制剂，用于患者实体瘤术后的局部化疗，以达到有效杀灭残留恶性肿瘤细胞的目的；同时建成一套享有自主知识产权的药物缓释研发平台，促进抗肿瘤药物同类剂型的开发。)

背景介绍

癌症是威胁人类健康的重大疾病之一，恶性肿瘤的治疗在很大程度上仍以化疗为主。表阿霉素是一种广谱的抗肿瘤抗生素类药物，对白血病和其他实体瘤的疗效与阿霉素相似，临床上主要剂型为注射用表阿霉素冻干粉。为了降低给药量，减小毒副作用，研究开发了表阿霉素缓释制剂新剂型。 聚乳酸(PLA)以其所特有的良好生物相容性和生物降解性而得到了广泛的研究，尤其是在生物医学领域。基于聚乳酸的物化性质以及缓释材料要求，选择无定形态消旋聚乳酸(PDLLA)为囊材，采用复乳—溶剂挥发法进行抗肿瘤药物表阿霉素缓释制剂的研究。同时在缓释制剂研究过程中，偶然发现了在甘油存在时无定形PDLLA能自组装形成非球形微结构，并对其进行了深入研究。)

应用前景

此技术可用于患者实体瘤术后的局部化疗，以达到有效杀灭残留恶性肿瘤细胞的目的，该药物制剂的研发周期短、投资小、见效快、预期经济效益显著并具有较好的产业化前景。)