成果信息
本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白;目前已初步完成了规模生产工艺的建立,达到每批次50万人份,年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒,与目前国内所用的进口抗原相比,具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。)
背景介绍
梅毒螺旋体是梅毒的病原体,因其透明,不易着色,故又称苍白螺旋体。梅毒是一种广泛流行的性病,在中国发病率又有所回升;因此,其对人类血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。)
应用前景
本项目生产抗原的应用范围包括国内外的梅毒抗体诊断试剂盒生产厂家,其应用范围广泛,经济效益十分显著。)